
2月28日,广安康盾医疗器械公司获得四川省药监局颁发的一次性使用医用口罩应急注册证和应急生产许可证,成为我市首家取得医用口罩生产资质的医疗器械生产企业,填补了我市医用口罩生产的空白,将为我市疫情防控提供有力物资保障。
广安康盾医疗器械有限公司是广安市岳池县县属国有企业岳池发展建设集团的全资子公司。为保障全市防疫抗疫应急物资需要,该公司于2月2日一2月5日3天内购回2条口罩生产线并调试生产口罩。2月27日该公司试生产的样品经四川省医疗器械检测中心检测,各项指标均判定为合格,其中细菌过滤效率为99.6%(行业推荐性标准为不低于95%)。
市市场监管局组建专业技术队伍,从生产工艺、质量把控到应急注册许可材料编制、申报全程参与帮扶指导,确保企业以最快速度取得医用口罩生产资质。目前,该公司口罩每日产量已达6万个。(文/谭劲松 肖春艳 编辑/郑婕)